Wege zum CE-Zeichen
SanDev bietet Ihnen Hilfe bei dem Konformitätsbewertungsverfahren insbesondere für Maschinen, Geräte der Informationstechnologie
(ITE), Medizinprodukte aber auch für
andere Produkte (bitte Anfragen → Kontakt).
Leistungsbeispiele:
- Festlegung der anwendbaren EU-Richtlinien und der Normen, die eine Konformitätsvermutung zulassen
- Zusammenstellung der notwendigen Dokumentation
- Erstellung von Dokumentationen als Grundlage für die Konformitätsbewertung z.B.:
- → Gefährdungsbeurteilung
- Sicherheitskonzept
- Checklisten nach den aktuellen Normen und Richtlinien
- Liste der sicherheitsrelevanten Bauteile
- ...
- Vorbereitung der Konformitätserklärung
- Pflege der Dokumentation; Bewertung von Änderungen und Aktualisierung der Dokumentation bei Änderungen
- "CE-Organisation"
Verantwortungen innerhalb des Betriebes klären (Unterschriftenberechtigung, Änderungswesen)
- Durchführung von Produktsicherheitsprüfungen zum Beispiel:
- Erwärmungsprüfung
- Restspannungsmessung
- Spannungsprüfung (Spannungsfestigkeit)
- ...
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